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散结乳癖膏Ⅱ期临床研究总结报告

发布时间:2016-01-20 09:25:00点击来源:鹤翔制药

以散结止痛膏对照评价散结乳癖膏治疗乳腺增生病(气滞血瘀证) 
临床安全性与有效性随机单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究 
 
  临床试验研究主要研究单位: 
 
  北京中医药大学东直门医院 
 
  中心负责人:彭淑莲  主任医师 
 
  技术负责人:吕新敏  副主任医师 

 
  临床试验研究参加研究单位: 
 
  中国中医研究院西苑医院          天津中医学院第一附属医院 
 
  中心负责人:张琼  副主任医师      中心负责人:陈大权  主任医师 
 
  技术负责人:张广生  主任医师      技术负责人:张庚扬  主任医师 
 
 
  天津中医学院第二附属医院       陕西省中医药研究院附属医院 
 
  中心负责人:王保和  副主任医师        中心负责人:赵亦非  主任医师 
 
  技术负责人:刘谟农  主任医师          技术负责人:魏琳  主任医师 

 
试验日期:2002年5月~2002年8月 
 
原始资料保存处:北京中医药大学东直门医院 
 
申办单位:黑龙江鹤翔制药有限责任公司 

 
以散结止痛膏对照评价散结乳癖膏治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)临床安全性 
与有效性随机单盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究总结报告 (摘要) 
\散结乳癖膏治疗乳腺增生病(气滞血瘀证) 
随机单盲、平行对照、多中心II期临床试验多中心总结报告(节选) 
 
(二)研究结果 
 
1.疗效评估 
 
  表25        治疗结束后第1天症状体征总分的协方差分析(ITT) 
 
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